Эндотрахеальная трубка ЭндоФлекс (EndoFlex) предназначена для поддержания функции дыхательных путей посредством оральной/ назальной интубации трахеи.
Описание устройства
Эндотрахеальная трубка Эндофлекс (EndoFlex) является стерильным, одноразовым устройством, и предназначена для поддержания функции дыхательных путей во время анестезии и механической вентиляции. Трубка имеет 15 размеров: от 3.0 мм до 10.0 мм с увеличением по 0.5 мм. Эндотрахеальная трубка Эндофлекс (EndoFlex) идентична устройствам, принятым за образец в материалах изготовления, биосовместимости и стерилизации.
Эндотрахеальная трубка Эндофлекс (EndoFlex) имеет фаску (скошенный кончик), манжету большого объема/низкого давления, систему раздувания манжеты, и 15 мм коннектор эквивалентный таковым у устройств принятых за образец. Эндотрахеальная трубка Эндофлекс (EndoFlex) отличается от устройств принятых за образец следующим:
Эндотрахеальная трубка Эндофлекс (EndoFlex) имеет сочлененный кончик который может сгибаться и облегчать проведение интубации трахеи.
Сгибающийся кончик устраняет необходимость применения интубационных стилетов.
Классификация устройства
FDA – Класс II
CЕ – Класс IIа
CMDCAS - Класс II
История
Создание эндотрахеальной трубке Эндофлекс (EndoFlex) было начато в 1997 году.
Эндофлекс (EndoFlex) является зарегистрированной торговой маркой компании Мерлин Ассошиэйтс, Инк. США и заявка на торговую марку в России была представлена в 2004 году. Продукт имеет патенты в США 6321749, 6553993, и 6761171. Дополнительно сделана заявка на американские патенты и международные патенты. Российский патент был выдан в 2004 году – серийный номер 2004115115. Эндофлекс (EndoFlex) получил регистрацию в FDA в марте 2004 года и официально был представлен на рынке США в Октябре 2004 года, на всеамериканском съезде анестезиологов в Лас-Вегасе, штат Невада.
Эндотрахеальная трубка Эндофлекс (EndoFlex) состоит из ПВХ трубки, универсального полипропиленового коннектора и клапана для проверки одноразового применения.
Она классифицирована как с манжетой так и без манжеты.
